沙县周边事
大咖名流

乙肝替诺福韦安全性试验,高病毒血症母亲,可有效预防

发布日期:2020-09-09 05:42   来源:未知   阅读:

本研究人员认为,由于TAF尚缺乏治疗预防母婴传播乙肝的试验数据,118kj开奖现场开奖记录录118,因此,启动本项关于TAF的IIII期临床研究。这是一项全国性队列研究总结,目的是探讨TAF治疗预防乙肝母婴传播的有效性和安全性(来自本期刊点评)。试验方法如下:研究人员将让慢性乙肝病毒感染、乙肝e抗原阳性且HBV-DNA大于200000IU/mL的母亲接受TAF预防母婴传播,从多个中心进行回顾性调查,收集产后24-28周母婴数据。

同时,主要测量母婴传播率和婴儿畸形率,次要结果评估产妇分娩时的HBV-DNA减少,以及随访期间的母婴不良事件。结果显示,在71名母亲中,平均(±SD)年龄为30.3(±2.2)岁。在第三个月(±8周)开始治疗(±8周),持续时间为±4周。分娩时,85.9%(61/71)的母亲HBV-DNA小于20万IU/L。73例婴儿(两对双胞胎)是由接受TAF治疗的母亲所生,没有一例有先天性缺陷或畸形。

所有的婴儿在出生时,都接受了乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗接种,并在1个月和6个月时,进行了额外的乙肝疫苗接种。在24-28周龄时,所有婴儿的乙肝表面抗原均是阴性的,且HBV-DNA水平无法检测出(<100 IU/mL)。体重、身高和头围与国家体格发育标准相当。母亲和婴儿均未出现严重不良反应。研究人员判断,针对高病毒血症的母亲,TAF可以有效预防乙肝母婴传播,在24-28周随访期间,无论是母亲或是婴儿都没有安全性问题。

富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF),是新版指南介绍的新一线抗病毒药物,但TAF在治疗预防母婴传播乙肝病毒方面尚缺乏有力证据和数据支持。今年8月27日发表于《Alimentary Pharmacology and Therapeutics》(消化药理学与治疗学),一项试验已经启动,试验题目(英译):富马酸替诺福韦预防母婴传播乙型肝炎病毒的有效性和安全性。

乙肝替诺福韦安全性试验,高病毒血症母亲,可有效预防母婴传播